为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

本SOP参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。

本文使用岛津公司 MCT-W500 微小压缩试验机，使用一种定量测量刀刃强度的方法，通过三棱锥压头（用于硬度试验的Berkovich 压头）对刀刃边缘施加点荷载，模拟“局部作用在试样切削刃上的力”。在刀口边缘附近做压缩试验并测量断裂强度与试验力/位移之间的关系。结果表明实验不仅可以在屏幕上对实际试件的放大图像进行观察，而且可以在精确的位置施加载荷，从而获得有效的力学性能。