本文根据国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题公示中“辛芩系列制剂中马兜铃酸Ⅰ专项检查”要求，参考2020年版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准，建立了一种使用岛津高效液相色谱仪Nexera X3和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量的方法。结果表明：空白溶剂对马兜铃酸Ⅰ检测无干扰；马兜铃酸Ⅰ在0.5~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数为0.9998，各浓度准确度在93.38~104.88 %之间；对0.5 ng/mL的对照品溶液重复进样6针，保留时间和峰面积的RSD分别为0.22%和3.29%；加标回收实验中，马兜铃酸Ⅰ的平均回收率在鼻渊舒口服液和鼻渊舒胶囊中分别为97.43%和98.55%，该方法可为鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊的质量控制提供参考。