2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例

随着人们生活水平的提高，室内各种装修材料的广泛被使用，导致室内空气污染的问题逐渐的凸现出来。室内空气中的挥发性有机物（VOCs）的浓度作为衡量室内空气污染程度的重要指标而受到了重视。本方法采用热解析仪与气相色谱联用的方法分析室内空气中的挥发性有机物具有方便、快捷、操作简单、回收率高的特点。

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪，建立了皮革及其制品中乙二醇二甲醚等5种溶剂的测定方法。在0.1 mg/L~5.0 mg/L浓度范围内，校准曲线线性良好，相关系数均在0.999以上。对浓度为0.1 mg/L的混合标准溶液连续5次进样，考察仪器重复性，各组分峰面积重复性良好，峰面积相对标准偏差均小于2.0%。对样品进行不同浓度加标回收实验，加标回收在90.0~120.0%之间，均能满足日常检测的要求。