本文将向您介绍使用Shim-pack MAqC-ODS I 测定法莫替丁中杂质的示例。通过LC/MS分析杂质峰时，如果使用含烷基磺酸钠等不挥发性离子对试剂，LC/MS的接口处可能会残留析出物。并且，如果使用其他分离模式，为防止流路内残留的离子对试剂引起的背景值上升，需要进行长时间的清洗。使用本文中介绍的Shim-pack MAqC-ODS I 进行分析，事先通过Co-Sense for LC/MS自动预处理系统对流动相进行脱盐处理，则能够进行LC/MS 测定。

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本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。