本文采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法建立了Fc融合蛋白多聚体的分析方法。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流动相盐浓度及流速对Fc融合蛋白样品多聚体分析的影响。结果表明在150 mM磷酸钠缓冲液+500 mM 氯化钠（pH=7.0）的流动相、0.5 mL/min的流速条件下，待测样品中的多聚体与单体分离效果良好。另外，样品经6次重复测定，Fc融合蛋白单体保留时间RSD为0.021%，单体和多聚体含量的RSD分别为0.019%和1.908%，重复性良好。本方法对Fc融合蛋白的质量控制具有较好的参考意义。

本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量的新方法。样品以50%甲醇水溶液溶解定容，滤过后上机分析。采用外标法定量，在1~500 µg/L范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.05~0.07%和0.37~1.26%之间。该方法灵敏可靠，4-氯苯胺定量限为1 ppm，远低于浓度限度值17 ppm；三个浓度样品加标回收率在93.1~97.4%之间；残留实验结果为阴性，可为扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量测定提供参考。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪建立了参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ染色的定性方法，参三七伤药胶囊经乙醇超声提取，采用PDA检测器在520 nm波长下检测苏丹红Ⅳ紫外吸收峰，样品中未检出目标物苏丹红Ⅳ，参三七伤药胶囊加标样品在RT=34.57 min处检测到苏丹红Ⅳ，理论塔板数为222337，与苏丹红Ⅳ在400-600 nm光谱图比较，相似度为99.99%，可判定为苏丹红Ⅳ。该方法准确可靠，可为相关企业检测参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ提供帮助。