我们身边的许多工业产品都是由有机化合物制成，制造工艺中有使用各式各样的合成反应和金属催化剂。催化剂大致可分为均相催化剂和非均相催化剂，制造药物和化学品时通常使用均相催化剂。虽然均相催化剂能够控制严格的反应，但存在难以在反应后分离的缺点。另一方面，从高价催化剂的回收再利用和安全性的角度来看，也需要对催化剂的残留量进行管理。例如，在2017 年 4 月执行的药物元素杂质指南（ICH Q3D）中，要求在工艺中存在有意识添加的催化剂时需要进行风险评估。关于被广泛用作催化剂的钯（Pd），我们将以广泛用于有机化合物合成的交叉偶联反应为例，使用药物杂质分析方法包，为大家介绍合成反应中的均相催化剂的残留量的分

本文使用岛津 Prominence GPC系统，建立了一种肝素钠样品的分子量分析方法。该方法参照《中国药典》（二部）中肝素钠分子量的分析条件，结合岛津Labsolutions GPC再解析软件，使用“宽分布（面积%）”校正法建立校正曲线，计算了肝素钠样品的重均分子量、分子量大于24000级分的百分含量、以及分子量8000–16000级分与16000–24000级分的含量比。“宽分布（面积%）”校正法建立校正曲线简单、快捷，可完全满足中国药典对肝素钠分子量计算的所有要求。

本文利用岛津公司 HS-10 顶空自动进样器，结合 GC Smart 气相色谱仪，建立了医用纱布中环氧乙烷残留的测定方法。在 0.2~10 ?g 标准曲线浓度范围内线性关系良好，相关系数 R为 0.9991，峰面积重现性良好，0.4 ?g 标准样品连续测定 6 次，RSD 为 2.64%。在 0.4 ?g/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%。该方法可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。