本文参考EP征求意见《2.4.36. N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES(活性物质中的N-亚硝胺)》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045检测了缬沙坦中的NDMA、NMBA、NDEA、NDiPA和NEiPA这5种亚硝胺类基因毒性杂质。该方法采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在

本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统完成对旋光异构化合物的分离制备，并介绍了重叠进样功能和峰纯度检测功能在制备过程中的应用。实际案例分析比对，使用重叠进样方式相较传统分离制备效率提升1.9倍，但相同制备量下时间内的溶剂消耗降低了46%，可显著提升工作效率。对重叠进样的结果查看，9次重叠进样过程中，各主要色谱峰对应的峰面积的RSD在2%以内，保留时间差RSD在0.5%以内，各峰峰宽和分离度变化在5%以内，体现出良好的系统稳定性。

使用岛津临床质谱，建立了肿瘤组织中胞嘧啶（C），5-甲基胞嘧啶（5mC）及5-羟基甲基胞嘧啶（5hmC）同时测定方法，使用标准品及样品进行了方法的线性及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，校准曲线相关系数均大于0.998，RSD在1.2%~3.2%之间，该方法前处理简便，分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于DNA表观遗传修饰的定量表征研究。