本文建立了一种简便、灵敏度高、选择性好的人胰岛素定量分析方法，并在比格犬血浆中进行了验证。以甘精胰岛素作为内标，样品经过固相萃取后，使用LCMS-8060进行分析。结果显示在1 ~ 1000 μIU/mL浓度范围内呈良好的线性关系（R＞0.99），定量下限为1 μIU/mL（相当于38.46 pg/mL）。人类胰岛素的日内和日间精密度（用相对标准偏差表示，RSD）分别≤12.1%和13%，准确度在-7.23 ~11.9%范围之内。该方法已成功应用于比格犬皮下注射人胰岛素的药动学研究。

采用紫外可见分光光度法测定饮料制品中咖啡因的含量。结果表明，在0~20 mg/L范围内线性良好，相关系数为R2=0.99911，检出限LOD为0.13 mg/L，低于国标GB/T5009.139-2003《饮料中咖啡因的测定》中规定的检出限3 mg/L。加标回收率97%。该法重复性好，灵敏度高，其准确度、精密度均能满足工业生产的分析要求。

在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，