药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

本文对使用岛津新一体化高效液相色谱仪Prominence-i，按照日本药典规定的方法，分别使用现有的一体化LC-2010和其他公司的LC系统分析苯磺酸贝他斯汀的杂质，并对其分析结果与Prominence-i（标准配置或带延迟体积互换系统套件）得到的分析结果进行比较，以说明现有产品和其他公司LC 的方法转移。并且，由分析结果可知，使用Prominence-i（附带低延迟体积系统套件）还可将分析时间缩短约1/4。

参考《GBT 18932.11 蜂蜜中钾、磷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、钒、镍、钴、铬含量的测定方法》国家标准，采用微波消解法系统消解蜂蜜样品，使用全谱直读电感耦合等离子体光谱仪ICPE-9000，ICP-AES法测定蜂蜜中Al，B，Ba，Ca，Co，Cr，Cu，Fe，K，Mg，Mn，Na，Ni，P，Ti，V和Zn十七种常规金属元素含量。实验结果表明，该方法线性相关系数良好，能够同时测定高含量和低含量的十七种金属元素，具有快速、高效、清洁、污染少等优点，完全能满足蜂蜜常规元素分析的要求。