二维杂质鉴定系统在头孢曲松钠聚合物杂质定性分析中的应用
本文使用2D LC/LCMS-IT-TOF杂质鉴定系统对一种β-内酰胺类抗生素-头孢曲松钠的聚合物杂质进行定性分析。通过1stD GFC的分离获得杂质馏分,再进过2nd LC反相色谱分离脱盐后进入离子阱飞行时间质谱分析,多级质谱结果显示杂质同主药在质谱上有相同的离子和碎片信息,综合液相分离和质谱结果,可以准确认定GFC分离的杂质为头孢曲松钠的聚合物,为该类物质的定性鉴定提供准确可靠的方法。
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