近年来，药物的杂质残留，越来越受到医药界的关注，不仅仅是由于某些杂质具有毒性，而且这些杂质会对药品的稳定性、有效期限产生不利的影响，甚至引发有害的副作用。因此，美国食药局（FDA）决定修改ICH Q3D和USP通则232和233章中的内容，强制制药企业对药品生产所用的原材料、中间体、活性成分、赋形剂（稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣）、以及最终药物产品中所含的有机和无机杂质进行监测和控制。对于生产过程中可能混入的杂质，如催化剂和来自制药设备的杂质污染物，同样也必须进行监测。《2015版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的测定。Pb≤5

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于最近出现He短缺的问题，出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版，使用N2载气对一类、二类非水溶性样品进行分析的结果。

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用建立一种外标法测定减肥类保健品中奥利司他的方法。借助超高效液相色谱LC-30A在4 min内实现快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析，因此可以快速、准确地测定奥利司他。奥利司他的线性良好，相关系数均大于0.9999；不同浓度的精密度实验结果表明其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.23 ~ 0.47%和1.03 ~ 2.00%之间，仪器精密度良好；奥利司他的检出限为0.02 μg/L，定量限为0.08 μg/L；样品加标回收率为93.6 ~ 111.5%之间。