用电感耦合等离子发射光谱法（ICP-AES）同时测定了高纯铜中的多种杂质元素P, Mn, Fe, Ni, Zn, As, Se, Ag, Cd, Sn, Sb。优化仪器的工作条件，以基体匹配法配制工作曲线标样，有效地消除了基体干扰。方法简便、可满足工业分析要求。检出限为0.000004-0.0001%，回收率在85.9-105%范围内。

本文利用岛津三重四极杆液质联用仪，建立了出口饮用水中8种有毒有害物质含量的快速分析检测方法。该方法可以在10 min内完成样品的快速筛查，并且目标物和其他组分的色谱峰分离效果良好；在0.01~1.0 ng/mL的浓度范围内建立校准曲线，线性关系良好；饮用水样品的综合加标回收率在90.0%~106.9%之间；8种有毒有害物质的LOD为0.001~0.003 ng/mL、LOQ为0.003~0.010 ng/mL均满足SN/T 5324.3-2020《出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法》标准的要求

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量