本文描述了通过使用具有高耐腐蚀性的Nexera XS inert、pH值监测器（pHM-40）和LabSolutions MD（支持方法开发的专用软件），为mAb分子大小变异体测定提供足够的分离能力和耐用性的高效方法优化示例。

建立超高效液相色谱法测定抗体中唾液酸N-乙酰神经氨酸（Neu5Ac）和N-羟乙酰神经氨酸（Neu5Gc）含量的分析方法。利用三氟乙酸水解释放出抗体中的唾液酸，以4,5-亚甲二氧基-1,2-邻苯二胺盐（MDB）为衍生化试剂，避光衍生，采用LC-30A结合荧光检测器在11 min内进行检测。实验结果表明：空白溶剂对唾液酸测定无明显影响；Neu5Ac与Neu5Gc分别在0.02～20 μmol/L和0.008～8 μmol/L浓度范围内线性关系良好，线性相关系数均大于0.999，准确度范围分别在96.6%~104.5%与96.5%~102.4%之间；高低浓度样品平行测定6次，二者保留时间

本研究主要是发展一个实用的方法质量亏损过滤技术（MDF），一个数据获取后的处理技术，通过高分辨质谱获得的准确分子量对已知化合物中复杂分子离子峰的快速分类。运用具有高分辨率、灵敏度和质量精确度的四极杆飞行时间质谱结合高效液相色谱对麦冬提取物进行LCMS/MS 全扫描。为了消除复杂基质的干扰，MDF 方法能够将麦冬皂苷和麦冬黄酮全扫描质谱色谱峰迅速识别出来。MDF 方法精确度的评价主要是参照结构识别的鉴定结果。MDF 基本分类后，从混合离子阱和飞行时间质谱（LCMS-IT-TOF）碎片离子分析中可以对麦冬提取物中目标成分和非目标成分进行识别鉴定。通过这种方法，超过50 种麦冬皂苷和27 种麦冬黄酮