为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

本文建立了气相色谱-质谱联用仪测定二甲双胍药品中NDMA含量的方法。结果表明：在1~100 ng/mL的浓度范围内，NDMA的线性相关系数r为0.999，各浓度点准确度在90.0~108.3%之间，线性关系良好。取NDMA（浓度2 ng/mL）标准溶液重复进样6次，峰面积比的相对标准偏差（RSD%）为3.99%，精密度良好。实际样品在浓度48 ng/g的加标水平下，加标回收率为93.0%。本方法操作简单方便，成本较低，可为二甲双胍中NDMA的测定提供参考。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定牛奶中磺胺类药物残留量的方法。24种磺胺类药物的线性良好，判定系数均大于0.994；精密度实验结果表明其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.01~0.35%和0.39~3.68%之间，仪器精密度良好；其仪器检出限为0.001 ~ 0.008 ng/mL，定量限为0.003 ~ 0.028 ng/mL；样品加标回收率在90.1 ~ 106.9%之间。借助超高效液相色谱LC-30A在10 min内实现24种化合物快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8050进行定量分析，因此可以快速、准确地测定牛奶中24