为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

本文使用岛津临床质谱仪LCMS-8050 CL，结合德国Recipe公司的抗癫痫药物试剂盒，利用蛋白沉淀的前处理方法，建立了血清中26种抗癫痫药物浓度监测的定量分析方法。采用内标法建立标准曲线，26种抗癫痫药线性相关性良好，相关系数均在0.9992以上，准确度在94.2~105.9%之间。试剂盒中LQC和HQC两个质控连续6针进样的峰面积比RSD小于5.44%，准确度在88.6~113.2%之间。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，可为临床抗癫痫药物浓度监测提供参考。

本文介绍了一种气相色谱-三重四极杆质谱法（GC-MS/MS）测定土壤中14种溴代二噁英（PBDD/Fs）的分析方法。使用岛津GCMS-TQ8050 NX（MRM采集模式）建立分析方法，采用13C标记同位素内标法定量。在标样浓度范围内（EDF-5407系列，CS2-CS5）具有良好的线性（r>0.995, RRF RSD%<20%）。分析了3个土壤样品，PBDFs含量显著高于PBDDs，样品加标回收率在81.4-119%之间。该分析方法对于PBDD/Fs具有非常高的灵敏度，良好的线性和回收率，可用于土壤等复杂环境样品中痕量PBDD/Fs的检测分析。