2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例

建立了固相微萃取(SPME)-气相色谱质谱(GCMS)同时测定环境水样中六种异味化合物的方法。10mL环境水样经DVB/CAR/PDMS萃取头富集纯化后在GCMS的进样口热脱附后进行测定。六种异味化合物在0.64~128 ng/L的范围内，相关系数r大于0.998，方法检测限在0.02~0.61 ng/L之间，回收率在82.4~101.9%之间。

本文建立了HPLC-ICP-MS测定临床病人尿液中四种有毒形态砷的分析方法。尿液经过稀释后，采用高效液相色谱LC-20Ai对形态砷进行分离，电感耦合等离子体质谱ICPMS-2030进行定量分析。在1.0~100.0 ng/mL范围内，各种形态砷的线性相关系数大于0.99996，加标回收率在92.4%~109.0% 之间，浓度和保留时间精密度（n=3）分别小于3.0% 和0.3%。方法检出限在1.42-1.86 ng/mL之间，该方法可应用于正常人尿液、接受砷剂治疗的患者尿液和其他砷中毒患者尿液中砷形态的分析。