本文使用岛津液相色谱三重四极杆质谱仪LCMS-8050RX，建立了对舒必利、去甲文拉法辛、氨磺必利、齐拉西酮和苯妥英钠等5种精神类药物的血药浓度监测方法。使用内标法定量，分别对方法的线性、精密度和准确度进行了考察。结果显示方法的专属性良好，线性相关系数均大于0.99，准确度以及精密度均满足临床检测要求；基于血浆样本进行了连续长时间的重复进样，仪器的稳定性良好，可以很好的应用于临床行业大量样品的检测。

使用岛津激光粒度仪SALD-2300湿法测试碳化硅粉体的粒径大小和分布，为了解碳化硅粉体的粒度信息提供参考。本法使用纯水为分散介质，在搅拌和超声条件下进行测试，样品消耗量少，分析速度快，数据稳定且重复性好，满足碳化硅样品的粒度测试要求。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量