很多的蛋白质类生物药品是通过源于真核生物的培养细胞进行生物合成的。因此，所合成的蛋白质在绝大部分情况下都是以键合了糖链的糖蛋白存在。与该糖蛋白键合的糖链大体可以分为N-键合型糖链（N-glycan）和O-键合型糖链（O-glycan），二者又分别具有多样化、复杂的分支结构。现在已知，糖链的结构会对糖蛋白的功能和稳定性造成影响。因此，如果由于培养环境的变化等原因，导致与合成的糖蛋白键合的糖链的结构发生了变化，则有可能糖蛋白本身的功能和稳定性会出现意想不到的变化。这种可能性特别是在生物药品的开发与制造过程中，很容易导致重大问题的发生，因此，监控糖链结构是否发生了变化对于质量管理来说是非常重要的项目

黄曲霉毒素和赭曲霉毒素均属于真菌毒素，是曲霉属霉菌物种产生的次生代谢产物。研究发现，包括黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2和赭曲霉毒素 A 在内的众多真菌毒素均具有免疫抑制性、致癌性、神经毒性和肝毒性[1,3]。霉菌本身也会引起肺部感染和曲霉病等疾病[1,3]。考虑到大麻中存在的真菌毒素以及可能的霉菌生长会对消费者健康构成巨大的风险[1,2]，所以开发准确检测大麻中真菌毒素的方法至关重要。

本方案采用岛津GCMS-QP2020 NX对泊沙康唑起始物料中甲酰肼杂质进行检测。结果显示，1.0 mg/L浓度下化合物峰面积RSD%分别小于7.65；在0.20~10 mg/L的浓度范围内线性相关系数均大于0.999；检出限小于0.05 mg/L，对实际样品进行低、中、高浓度加标测试，加标回收率在68%~112%之间。方法重现性好，灵敏度高，前处理简单，满足甲酰肼分析的要求。