制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

近年来，地下水污染的环境问题逐步凸现，《“十四五”生态环境监测规划》提出“着眼风险防范，完善土壤和地下水环境监测”，以地下水型饮用水水源地和地下水污染源(“双源”)为重点，加强地下水污染风险监测评价，加强地上-地下协同监测。

iMScope TRIO 通过将激光径最小缩小到5μm的m/z 图像点和使用显微镜获得的高分辨率光学图像重叠，得到微小范围的药物分布信息，MS/MS数据确保采集的数据来自目标药物，避免了噪音干扰，从而提高了灵敏度，实现了高空间分辨率的药物成像。本文为您介绍通过小鼠肝脏内的高分辨率成像，对抗氧化剂类黄酮的一种——槲皮素进行分析的示例。