本文建立了高效液相色谱LC-20Ai直接进样，岛津ICPMS-2030系列测试细胞培养液中多元素含量的方法。实验结果表明：各个元素线性系数均大于0.9993，方法检出限在0.042~0.90 μg/L之间，加标回收率在87%~106%之间，该方法适用于样本量少的细胞培养液中多元素含量的快速分析。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

阿莫西林原料药在生产过程中可生成多种结构类似物或聚合物，具有潜在的危害，影响产品质量及用药安全性。本文制备分离阿莫西林原料药中的4个目标杂质组分，通过LCMS-IT-TOF获得目标杂质的多级质谱数据，根据碎片信息对目标杂质结构进行推测，鉴别了阿莫西林原料药中的4个杂质的化学结构并总结其裂解规律，为阿莫西林原料药质量控制提供可靠的依据。