随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

本文介绍了使用岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》标准，测定医用注射针刚性。本试验适用于对无菌注射针实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。

参考《中国药典 2015版》，使用岛津ICPMS-2030型电感耦合等离子体质谱仪测定中药材甘草中砷、镉、铜、汞和铅元素的含量。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，线性范围宽，加标回收率在98.6~101%之间，可满足中药材甘草中多种金属元素高低含量的同时分析。