本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用测定人参再造丸中的马兜铃酸Ⅰ的方法。马兜铃酸Ⅰ在0.4 ~20 ng/mL浓度范围内线性良好，相关系数r在0.998以上。在高、中、低三个浓度下，化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.049%~0.082%和2.263%~4.712%之间，仪器精密度良好。加标浓度为0.4 ng/mL的样品，回收率为94.8%。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可为相关从业人员提供参考。

作为医疗器械和药品生产不可缺少的环节之一，药包材对药品的质量起着十分重要的作用，随着法规监管审查力度的不断增加，可提取物和浸出物（E&L）的研究日益受到全球医药行业的重视。2021年8月6日，国家药典委发布了一则《我委召开药包材标准体系讨论会》的新闻，会议强调了国家药典委应加快推进《中国药典》药包材标准体系的构建。意味着药包材标准，要上中国药典了。

水飞蓟素是从水飞蓟种子中提取的黄酮木酯素化合物的混合物，具有保肝、抗氧化和降血脂的作用，主要包括水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟亭和水飞蓟宁等。其中水飞蓟宾、异水飞蓟宾均含有一对非对映异构体，因此，对HPLC分析水飞蓟素条件的建立带来一定的困难。该样品的传统HPLC方法耗时长，分离效果不佳，随着现代液相色谱技术的高速发展，开发超快速液相分析方法进行此类样品的分析显得尤为重要。