药物中的残留溶剂是指原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。由于残留溶剂没有疗效，所以所有残留溶剂在药品生产过程中应尽可能的去除，已符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求。本文给出的是采用顶空-气相色谱法分析药物中的有机溶剂残留，具有样品处理简单，检测灵敏度高等特点

本文利用岛津TD-30R热脱附进样系统，结合GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，建立了室内空气中总挥发性有机物（TVOC）的测定方法。结果表明，在25~1000 ng的质量范围内22种特征目标化合物标准曲线线性关系良好，相关系数R均在0.994以上。平行6次测定各组分峰面积RSD均在9.0%以下。空气采样量为5 L，22种特征目标化合物检出限在0.002~ 0.031 μg/m3之间，定量限为0.008~ 0.102 μg/m3之间。该方法可以满足GB/T 18883-2022 《室内空气质量标准》附录D对TVOC的检测要求。

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