参考食品安全国家标准《食品接触材料及制品 多元素的测定和多元素迁移量的测定》（征求意见稿），利用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列快速测定软木塞中的As、Cd、Cr、Pb元素含量和不锈钢保温杯在食品模拟物中浸泡后Al、As、Ba、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Li、Mn、Mo、Ni、Pb、Sb、Sn和Zn元素的迁移量。实验结果表明，该方法检出限为0.000002 mg/kg~0.002 mg/kg ，回收率在88.2%~110%之间。该方法灵敏度高、线性范围宽、抗干扰能力强，适用于食品接触用材料中重金属含量及迁移量的测定。

抗体药物的活性成分主要通过培养CHO（中国仓鼠卵巢）细胞生成。近年的报告指出，正在培养的细胞代谢产物和生成的抗体的一级结构受到培养基营养成分（糖和氨基酸等）及金属元素浓度的影响。例如在培养基中的金属元素方面，当锌（Zn）被吸收到细胞内时，锌（Zn）至少是300种酶和转录因子的辅助因子1）,以及附加在IgG内的糖链的结构糖根据培养基中的Mn/Zn比而变化2）等。因此，为保证抗体医药品质量的稳定，监测培养基中金属元素的浓度是很重要的。

本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。