本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪测定毛发中二甲基色胺等11种色胺类致幻剂的定量分析方法。参照中华人民共和国司法行政行业标准（SF/T 0065-2020），20 mg毛发样品加入1 mL提取液(0.1%甲酸水溶液)后冷冻研磨，高速离心5 min，取上清液过0.22 μm滤膜后上机分析。分别考察了方法线性相关性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物定量限均大于0.0025 ng/mg，线相关系数R2均大于0.9932，方法准确度偏差在-4%~13%之间，保留时间RSD均小于0.78%，峰面积精密度RSD均小于7.96%，满足“SF/T 0065-2020”检

2010版药典新增了采用指纹图谱和特征图谱技术对中药质量进行控制，中药特征指纹图谱具有整体性和宏观性的特点，符合中药的特点，有利于提高中药质量控制水平。本文采用液相色谱法对肿节风浸膏特征图谱进行测定，可满足药典对该药物分析的要求。

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括