由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

本文建立了一种使用岛津临床质谱LCMS-8045CL测定人尿液中尿酸和肌酐的定量分析方法，使用同位素内标定量法对标准样品、基质加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围UA：10~3000 μg/mL，Cr：20~3000 μg/mL，满足临床参考区间要求，标准曲线相关系数均大于0.9994，质控品准确度偏差均在-1.3%~3.3%，精密度RSD均<5.0%，该方法采用柱后补偿技术，能显著提高分析结果的稳定性和待测物灵敏度，尿肌酐的联合检测方便了肌酐校正法的计算，可满足临床24小时尿液和随机尿液样本的检验需求。该方法分析速度快，单针分析时间：6分钟

我们在享受现代科技给生活带来种种便利的同时，也为随之诞生的问题而苦恼，其中一日三餐的安全问题就首当其冲。我们的日常饮食需要肉类、鱼类等来补充丰富的蛋白质、DHA等多种营养素，同时又担心抗生素、激素等兽药残留带来的身体危害。层出不穷的食品安全事件，严重打击了消费者对食品安全的信心。随着人们对动物性食品需求量的不断增加，动物源食品中的兽药残留已逐渐成为全世界关注的一个焦点。兽药残留不仅可以直接对人体产生急慢性毒性作用，引起细菌耐药性的增加，还可以通过环境和食物链的作用间接对人体健康造成潜在危害，而且兽药残留还影响我国养殖业的发展和走向国际市场。因此必须采取有效措施，减少和控制兽药残留的发生。 针对