本文采用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪建立了1,4-丁二醇精馏工艺样品的组成及含量的测定方法，使用极性毛细管色谱柱实现了多种主要组分的分离并用氢火焰离子化检测器检测。该方法稳定可靠，连续六次峰面积重复性RSD%＜1%；杂质组分检出限＜0.001%；面积归一化法定量简便易操作，分析时间快速，30min以内完成，可广泛应用于1,4-丁二醇生产企业的精馏工艺中间过程质量控制和产品检测。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

本文使用Nexis GC-2030建立了测定人造肉中脱氢乙酸含量的分析方法。样品经超声、离心分取和酸化后，加入乙酸乙酯萃取上机。结果表明，在1~200 μg/mL的浓度范围内，脱氢乙酸的线性相关系数R为0.9999，线性良好。以3倍信噪比计算检出限，仪器检出限为0.15 μg/mL，满足标准要求。取浓度为1 μg/mL的标准溶液重复进样6次，峰面积的相对标准偏差为2.95%，精密度良好。对测试样品进行加标回收实验，加标平均回收率为104.0%。本方法操作简单、灵敏度高，可为人造肉中脱氢乙酸含量的测定提供参考。