近年来，超高效液相色谱法（以下简称UHPLC）的应用越来越广泛，今后被药典收载的UHPLC 分析方法也势必会越来越多，但是，目前情况UHPLC 尚未全面地应用到质量管理等制造部门，占UHPLC 市场整体的比例为9%（研究开发为38%）1)。因此，认为有时在质量管理部门难以直接应用药典中收载的分析条件。由于第十七次修订日本药典第一增补内容中新收载的厄贝沙坦? 苯磺酸氨氯地平片2) 使用填充粒径为2.2μm 的色谱柱，所以，使用UHPLC。因此，由于仪器耐压等问题，可能无法直接采用药典的方法进行分析。其中，厚生劳动省医药? 生活卫生局的通知（药生审查发0331 第1 号）中记载了下列内容：“对于符合本品目的药物，能在修改该药物各条的前提下，基于适当的分析批准资料，使用常规的（以往型的）液体色谱法进行试验条件的设定，并申请批准。”将药典收载条件变更为常规（以下简称HPLC）条件应该也得到了批准。在此，关于第十七次修订日本药典第一增补内容中新收载的厄贝沙坦? 苯磺酸氨氯地平片的厄贝沙坦定量法，将介绍使用本公司集成型LC 系统NexeraTM-i MT（以下，简称Nexera-i MT）的系统适合试验、以及分析条件向HPLC 分析转变的事例。