本文建立了三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）测定磷酸肌酸钠中四种具基因毒性警示结构的杂质肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯以及肌酸酐磷酰二乙酯的方法。结果表明：肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二乙酯标液浓度在0.2~40 ng/mL范围内线性良好，肌酸磷酰二乙酯标液浓度在0.5~100 ng/mL范围内线性良好；校准曲线线性相关系数r均在0.999以上。取校准曲线最低浓度点的四种杂质标准溶液进行重复性实验，各组分计算浓度的相对标准偏差（RSD%）分别在2.25 %~9.27 %(n=6)，最低检出限（LOD）分别为肌酸磷酰二甲酯0.027 ng/mg、

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

植物在成长过程中，会从土壤中吸收金属元素从而对金属元素产生富集作用。一些金属对生命来说是十分有益且必需的，而其他金属则具有极高的毒性，即使含量极低也会产生负面影响。由于有毒金属的危害性，所以需要对这些元素进行定量分析，并基于每日摄入量确定定量限。本应用报告将使用ICP-OES、超声波雾化器（USN-ICP-OES）和低流量Mini炬管作为 ICPMS 的低成本替代品，制备并分析大麻中的重金属。