生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文参考GB/T 14609-2008使用硝酸、过氧化氢微波消解测定小麦粉标准品GBW08503B中的钙、镁、铜、铁、锰、锌含量，实验室结果表明，仪器线性关系良好，相关系数均大于0.999,钙、镁、铜、铁、锰、锌的检出限分别为0.171mg/L、0.005mg/L、0.001mg/L、0.007mg/L、0.001mg/L、0.004mg/L。该方法测定快速，可以满足谷物类样品中上述元素的分析要求。

黄酮类及酚酸类等多酚类化合物是三叶青主要的有效活性成分，本文应用成像质谱显微镜iMScope QT对三叶青块根中黄酮类及酚酸类等多种成分的空间分布进行了原位可视化分析，可以直接观测到这些化合物在植物组织内部的分布特征和趋势，为三叶青药材的质量评价及内源性次级代谢产物的研究提供参考。