利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药品中八种磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在5~200 μg/L浓度范围内各组分线性良好，线性相关系数R均在0.9995以上，方法检出限均小于2.459 μg/L。对20 ?g/L的八种磺酸酯类混合标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的相对标准偏差在1.94%~4.44%。加标浓度为10 μg/g时，平行试验3次，各组分的回收率在77.03~112.79%之间。该方法前处理简单、分析速度快、灵敏度高，满足气相色谱质谱法在基因毒物检测方面的需求。

使用串联质谱及尿液中氨基酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法，德国chromsystems公司），建立了非衍生法检测尿液中46种氨基酸含量测定方法。使用试剂盒的内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，准确度及精密度均满足试剂盒要求，可作为遗传代谢病氨基酸异常的定量检测方法。本实验色谱图积分处理使用的是PeakintelligenceTM色谱峰智能算法，此智能算法可实现合理积分，减少实验人员的校验积分的工作量，提高工作效率。

本文建立了使用 2D-LC-IT-TOF 杂质鉴定系统定性检测盐酸倍他司汀汀药物中未知杂质的方法。该方法使用非挥发性的离子对试剂(十二烷基硫酸钠)作为流动相对盐酸倍他司汀主成分和杂质进行了分离，并通过 LCMS-IT-TOF 在线对目标杂质进行 MS 定性分析。该系统由于无需转换分析所用流动相，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度。