目前，在制药领域，生物药得到越来越多的关注。生物药是利用DNA重组、细胞融合、细胞培养等生物技术开发出的蛋白质药物、抗体药物等。几乎所有蛋白质合成都起始于N-末端，其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力，因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。目前，2015版《中国药典》三部人用重组DNA技术产品总论对生物药的生产及质量控制方面，针对其蛋白质结构提出技术要求，应测定目标产品的氨基酸序列，并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。因此，N-末端氨基酸序列分析是很多已上市生物药的年检项目，如重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人粒细胞刺激因子注射液等。此外，国际法规中也有对于

本文开发了基于全自动顶空固相微萃取-气相色谱串联质谱技术（SPME-GCMSMS）检测鱼塘水中13种有机磷毒物的方法。鱼塘水采用固相微萃取法进行提取，2 mL水样中加入600 mg NaCl置于20 mL顶空瓶中，使用长10 mm直径100 μm PDMS萃取纤维，75℃条件下萃取45 min，260℃进样口解析2 min，采用多反应监测模式（MRM）进行检测。13种化合物在线性范围内线性关系良好，标准曲线相关系数（R）＞0.99，三种浓度下13种有机磷的连续六针精密度在1.92%～17.10%之间。

本文利用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030，参考相关标准，采用内标法，建立了测定工业用丙酮中杂质含量的方法。标准溶液连续6次进样，各杂质组分的峰面积RSD值均小于1.6%，完全满足日常检测的要求。