在进行医药品的杂质分析时，除了检测高浓度的主要成分以外，还需要检测医药品中存在的微量杂质。因此要求检测器必须具备宽线性范围。对微量杂质进行高精度定量分析，需要使用高S/N（信噪比）。通常，通过增加样品浓度与进样量提高S/N。但是，增加样品浓度后，主要成分的溶解度可能发生改变，或经加热溶解而分解成分；增加进样量后，因样品溶剂的影响，峰可能变形。因此，为了通过适当的样品浓度和进样量来检测微量杂质，检测器必须具备高灵敏度。本文为您介绍使用新型光电二极管阵列检测器SPD-M30A 和选配件高敏感度检测池（光程长为85mm）进行杂质分析，并测定其灵敏度和线性的示例。

鉴定药物中的痕量杂质对于保证其质量和安全十分重要。日本药典（JP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）等官方文件中收载有药物中杂质的结构式，通常情况下，普遍采用HPLC-UV法进行杂质分析。而使用质谱仪，如LC/MS/MS，对检测出的杂质进行结构分析是一种非常有效的方法，逐渐受到关注。本报告将向您介绍利用四极杆飞行时间（Q-TOF）质谱仪LCMS-9030（图1）和分析软件LabSolutions Insight Explore，分析孟鲁司特钠中杂质结构的案例。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于第十七次修订的日本药典中。

本文参考GB/T 14609-2008使用硝酸、过氧化氢微波消解测定小麦粉标准品GBW08503B中的钙、镁、铜、铁、锰、锌含量，实验室结果表明，仪器线性关系良好，相关系数均大于0.999,钙、镁、铜、铁、锰、锌的检出限分别为0.171mg/L、0.005mg/L、0.001mg/L、0.007mg/L、0.001mg/L、0.004mg/L。该方法测定快速，可以满足谷物类样品中上述元素的分析要求。