本文利用岛津全谱二维液相色谱系统，建立了一针进样分析丹参中脂溶性和水溶性活性成分的液相色谱方法。相对于2020年版《中华人民共和国药典》需要分两个方法进行分析，本方法仅用21min，不仅可以实现丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹酚酸B的同时分离，同时分离度良好，满足药典要求。方法学验证结果表明，四种成分在线性范围内相关性良好，线性相关系数均大于0.999；连续6次重复进样分析中，四种成分的保留时间的RSD在0.018%-0.085%之间，峰面积的RSD在0.10%-0.38%之间，说明本方法稳定性良好。加标回收实验，四种成分的加标回收在89.63%-118.15%之间，RSD在0.31%-4.

生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文利用正己烷提取醋和酱油类食品中邻苯二甲酸酯，结合岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8030，建立了醋、酱油类食品中16种邻苯二甲酸酯的方法。在0.01~0.5?g/mL浓度范围内，标准曲线线性关系良好，相关系数r为0.991~0.999。该方法操作简单，检出限为0.24~24.15?g/L，样品加标回收率大于71.02%。该方法可用于醋和酱油类食品中邻苯二甲酸酯的快速测定。