本文介绍了一种运用岛津SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT装置对氢燃料电池隔膜样品进行三维无损观察和分析的方法。使用设备DR功能可得到透视图像。使用CT扫描后通过岛津公司软件MPR立即显示CT截面图，观察内部结构。通过VG软件得出氢燃料电池隔膜CT断面图和立体图，使用VG缺陷分析模块分析统计孔隙率。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

本文向您介绍使用“Kinetex 5μm”和岛津一体化高效液相色谱仪Prominence-i，根据欧洲药典规定对医药品杂质进行快速分析的示例。使用填充粒径小的色谱柱可以得到高分离高灵敏度的色谱图。但是粒径越小，施加在色谱柱上的压力就会越高。而核-壳技术色谱柱“Kinetex 5μm”以与5μm粒径的同等柱压，实现了更高的分辨率。因此，即使使用通用LC系统，也可得到高分离高灵敏度的色谱图。