本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）的液体进样检测方法。在2.5~300 ?g/L浓度范围内NDMA、NDEA线性关系良好，相关系数均达到0.999以上。2.5 ?g/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于4.60%。实际样品加标回收率为86.6%~123.3%。方法简单、抗干扰能力强，灵敏度高，满足原料药中痕量杂质成分的检测。

出入境检验检疫局（简称C.I.Q）是为国家进行出入境检验检疫工作的部门。其职责是对出入境的货物、人员、交通工具、集装箱、行李邮包携带物等进行包括卫生检疫、动植物检疫、商品检验等的检查，以保障人员、动植物安全卫生和商品的质量。商品检验是C.I.Q 的一项重要职能，其检测领域涉及包括食品安全、植物检疫、动物检疫、卫生检疫、工业与消费品安全、化学品安全、机电产品安全、检测技术与装备、烟草安全与控烟技术、食品风险管理和农产品安全等11个重点领域。

溶液的颜色与其规定颜色的差异可以在一定程度上反应药物的纯度，中国药典中明确规定了药物颜色的测定方法。本文参考2015 中国版药典，使用岛津紫外可见分光光度计和色度测定软件对药物溶液颜色进行了测定，对于药物纯度判定有一定的指导意义。