我们身边的许多工业产品都是由有机化合物制成，制造工艺中有使用各式各样的合成反应和金属催化剂。催化剂大致可分为均相催化剂和非均相催化剂，制造药物和化学品时通常使用均相催化剂。虽然均相催化剂能够控制严格的反应，但存在难以在反应后分离的缺点。另一方面，从高价催化剂的回收再利用和安全性的角度来看，也需要对催化剂的残留量进行管理。例如，在2017 年 4 月执行的药物元素杂质指南（ICH Q3D）中，要求在工艺中存在有意识添加的催化剂时需要进行风险评估。关于被广泛用作催化剂的钯（Pd），我们将以广泛用于有机化合物合成的交叉偶联反应为例，使用药物杂质分析方法包，为大家介绍合成反应中的均相催化剂的残留量的分

对于医疗耗材来讲，保证其力学性能合格且稳定是其使用质量合格的重要要求。本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒呼吸器》标准，测定口罩的呼吸阀盖在承受轴向拉力时，出现活脱、断裂和变形等破坏的状况。本试验适用于口罩呼吸阀盖实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。

本文介绍了使用岛津EZ-LX电子万能试验机，遵循《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和 《ISO 8536-4：2010 医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器，重力输液式》标准，测定输液器及其组件的拉伸强度。本试验适用于医用一次性使用输液器具（重力输液式）实施质量控制、产品研发和性能调整等方面的应用。