为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括

本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》（BJH202301），建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中他克莫司和吡美莫司的方法。结果表明，在线性范围内，线性相关系数r>0.999，线性良好。基质混合标准溶液重复性保留时间RSD%为0.04~0.26%，峰面积RSD%为0.49%~3.27%。加标回收率为95.6%~115.5%。该方法快速、稳定、准确，可应对化妆品中他克莫司和吡美莫司快速定量分析。

本文利用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX，建立了化妆品中40种香料组分的测定方法。结果表明，在0.5 ~ 10 mg/L浓度范围内各组分标准曲线线性良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为0.5 mg/L的混合标准溶液，连续进样6次，各组分峰面积与内标物峰面积比的相对标准偏差均小于5.0%。对空白样品进行加标回收率测试，加标浓度为10 mg/kg，加标回收率在89～111%之间，均能满足日常检测的要求。