ICPMS-2030测定喷雾剂中的元素杂质含量
本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.9992,加标回收率在93.0%~103%之间,满足USP对样品加标回收率需要70%~150%的要求,6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于7%,方法的精密度(%RSD)值完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。
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