药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

在钢板和线材等钢材的热轧工序当中，由于需要加热至800~1200℃的高温，因此在钢材表面会产生厚数mm左右的氧化层（氧化铁皮）。轧制前会使用高压水等方法去除氧化铁皮，但是如果在没有去除干净的状态下进行轧制，会在表面产生瑕疵，显著降低表面质量。此外，轧制过程中会立即出现再次氧化，产生新的厚度为数μm至数十μm的氧化皮，因此会作为黑皮钢材出货，或通过酸洗处理去除氧化皮。去除钢材表面产生的氧化皮会对钢材的表面性状产生较大影响，针对氧化皮的生成速度和表面性状以及高温附着与剥离性的关系一直在持续地进行着研究。本文将向您介绍使用电子探针显微分析仪EPMA™（EPMA-1720HT）

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了快速测定化妆品中51种抗组胺类药物的方法。51种抗组胺类药物在相应标曲范围内，相关系数均大于0.993，各浓度点的回读准确度在85.1%~114.8%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，51种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.022%~0.159%之间和0.26%~4.91%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在80.6%~113.8%之间，仪器检出限在0.02~1.14 ng/mL之间，满足国家药监局（2023年第41号）通告公布的《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检测方法》的检测需求。