本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法，在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率为92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。

多肽药物的分子量及杂质的确认和分析，是药物质量控制的必要环节。MALDI-TOF MS具有分析速度快、无需液相分离、结果简单直观等优点，本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030分析了司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品，快速获得药物的精确分子量及杂质组成情况，为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。

本文参考《SN/T 2264-2009 铝合金中铜、铁、镁、锰、硅、钛、钒、锌和锆的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》，采用氢氧化钠、过氧化氢和硝酸溶解铝合金试样，结合基体匹配法，使用ICP-AES测定了铝合金中的多种金属元素的含量。实验结果表明，该方法线性相关系数良好r>0.99995，方法检出限低，精密度高，RSD小于3.0 %，测定结果与标准值吻合，加标回收率94%~107%，可同时测定铝合金中大于0.5%以上的硅及其他多种金属元素。