体外诊断用药物（临床检查药）中，有时会用到表面的胶乳（致敏乳胶）,其表面或将有抗原或抗体等蛋白质吸附。与其他方法相比，使用致敏乳胶能简单且迅速的实施检查，因此，被广泛运用于是否得病或怀孕等检查中。致敏乳胶的使用方法，包括利用由致敏乳胶和待测物质的抗原抗体反应产生凝聚来进行检查。采用该方法时，为提升灵敏度，要促进其与检查对象物质之间的凝聚，但另一方面，乳胶自聚以及与检查对象物质以外的物质发生非特异性凝聚可能会使可使用期限缩短或导致错误的检查结果，因此必须抑制这种情况的发生。所以，控制凝聚性成为了一大重要课题。凝聚性与致敏乳胶浓度、溶液组成（pH、盐浓度等）等多个因素相关，因此在药物研发时需要多变

本文使用岛津LC-30A液相色谱仪建立了柱前衍生法检测注射液中的氨基酸方法。以异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂，使用C18柱，10 mM磷酸缓冲液（pH=6.9）和乙腈为流动相，紫外检测器检测波长245 nm。五点外标法绘制工作曲线，各氨基酸标准曲线的线性相关系数在0.9982至1.0000之间，保留时间的RSD%在0.03%-1.38%之间，峰面积的RSD%在0.22%-1.18%之间，结果的重复性良好。17种氨基酸分离度良好，2.0 μmol/mL标准溶液的17种氨基酸的分离度在1.3以上。此法可以同时检测17种游离氨基酸。

本实验使用岛津Nexera UC SFC-UV系统对原料药ZYJ-I手性杂质进行拆分。考察了色谱柱、改性剂及压力对分离的影响。结果发现使用DAICEL OD-H色谱柱和甲醇为改性剂时可将两者拆分开，分离度可达1.5；在各个影响因素中色谱柱的影响最大，改性剂和背压均有一定的影响。同时考察了使用最终条件时系统的精密度，结果显示仪器精密度良好，杂质R-ZYJ-I的保留时间和峰面积的RSD%分别为0.78和2.95。