本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

本文建立了GCMS测定普通白菜、甘蓝、豇豆、芹菜、韭菜等5种蔬菜中的22种农药的方法。样品经处理后用GCMS进行定性定量分析。样品添加回收率为70~140%，各组分检出限均小于01mg/kg。能满足蔬菜中农药残留的测定。

本文将向您介绍使用Shim-pack MAqC-ODS I 测定法莫替丁中杂质的示例。通过LC/MS分析杂质峰时，如果使用含烷基磺酸钠等不挥发性离子对试剂，LC/MS的接口处可能会残留析出物。并且，如果使用其他分离模式，为防止流路内残留的离子对试剂引起的背景值上升，需要进行长时间的清洗。使用本文中介绍的Shim-pack MAqC-ODS I 进行分析，事先通过Co-Sense for LC/MS自动预处理系统对流动相进行脱盐处理，则能够进行LC/MS 测定。