在制药领域中，最近经常会听到一个词语——“生物药品”。另一种说法是生物技术药物，均是指利用基因重组、细胞融合、细胞培养等生物科技研发生产的蛋白药物、抗体药物等。相对于此，传统的药物被称为“小分子药物”，通过化学合成。两者均属于化合物，但与通过化学合成的低分子药物相比，生物技术药物具有更大分子量的特征。2015年，全世界药品销量前10的药剂中，有7种都是生物技术药物。

本文使用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10建立了生物药中不溶性颗粒粒度、粒形和圆度的测试方法。实验结果表明，使用iSpect DIA-10在获取生物药中不溶性颗粒粒度的同时，还能直接观察颗粒物的粒形状况，并获得颗粒物的数量浓度，仪器操作简便，数据稳定，可快速获取生物药中不溶性颗粒的颗粒信息。

现代生物技术一般认为包括基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术和发酵工程技术，而这些技术的发展几乎都与细胞培养有密切关系，特别是在医药领域的发展，细胞培养更具有特殊的作用和价值。比如基因工程药物或疫苗在研究生产过程中很多是通过细胞培养来实现的；细胞工程中更是离不细胞培养，杂交瘤单克隆抗体，完全是通过细胞培养来实现的，既使是现在飞速发展的基因工程抗体也离不开细胞培养。正在倍受重视的基因治疗、细胞治疗也要经过细胞培养过程才能实现，发酵工程和酶工程有的也与细胞培养密切相关。总之，细胞培养在整个生物技术产业的发展中起到了很关键的核心作用。开发合适的培养基配方与优化的细胞培养条件是保证细胞类产品质量、产