本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定单抗药物主成分及聚集体分子量，为推断单抗药物聚集体状态提供依据。本实验采用体积排阻色谱对样品进行分离，紫外和多角度光散射检测器进行检测，通过色谱图得知，此曲妥珠单抗药物无聚集体，多角度光散射检测器测得主成分分子量为159,722 Da，与理论值偏差为0.17%。此分子量测定方法操作简便，快速，成本低，可用于单抗药物主成分及聚集体分子量的测定。

铝佐剂是应用广泛的一种疫苗佐剂，铝佐剂在使用中会存在一定的健康风险，《中国药典》（2015版第三部）中规定了疫苗铝佐剂中铝含量限值范围。利用硝酸溶解试样、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附破伤风和吸附百白破联合疫苗铝佐剂中铝的含量。分析结果表明，在0~10 mg/L范围，线性相关系数为0.9999，方法检出限为0.17 mg/L，加标回收率107~116%之间，该方法可适用于疫苗铝佐剂中铝含量的快速测定。

本文建立了三重四极杆液质联用仪检测抛光液中烷基酚聚氧乙烯醚（APnEO，n=3~16）成分的方法。烷基酚聚氧乙烯醚（APnEO，n=3~16）主要指辛基酚聚氧乙烯醚（OPnEO）和壬基酚聚氧乙烯醚（NPnEO），以各成分的保留时间、定性离子进行定性检验，并基于选定的定量离子采用MRM模式进行组校准定量分析，在5~800 µg/L浓度范围内标准曲线线性良好，相关系数均在0.99以上。各组分在5 µg/L浓度下信噪比均大于10.0，灵敏度良好。对50.0 µg/L和500.0 µg/L标准品溶液，连续进样6次，其峰面积重复性结果分别为1.24%和0.