本文使用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10建立了干扰素药品中不溶性微粒的测试方法，分别测试了使用预灌封注射器和西林瓶储存的干扰素样品中不溶性微粒。实验结果表明，西林瓶储存的干扰素样品中存在少部分的形状不规则微粒，预灌封注射器储存的干扰素样品中不溶性微粒均为圆形，使用预灌封注射器储存的样品中不溶性微粒数要大于使用西林瓶储存的样品。岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10在获取干扰素样品中不溶性微粒数量浓度同时，还能直接观察微粒的粒形状况，并获得不溶性微粒的粒度信息。该仪器操作简便，数据稳定，可快速获取干扰素中不溶性微粒的颗粒信息。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

本文采用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用仪建立了LC-MS/MS法测定2020版 《中国药典》通则2351中的多种真菌毒素测定法规定的10种真菌毒素。在0.2~4.0 ng/mL（以黄曲霉毒素B1计）浓度范围内建立外标基质标准曲线，线性关系良好，相关系数r均大于0.995，准确度在93.4%~108.9%之间。精密度实验中，10种真菌毒素的保留时间和峰面积重复性的相对标准偏差在0.02%-0.09%和2.23%-4.81%之间。回收率实验考察，10种真菌毒素的平均回收率在61.3 -97.4 %之间。本方法适用于中药材中多种真菌毒素的筛查测定。