生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本实验使用岛津Nexera UC 手性筛选系统结合Method Scouting Solution软件进行1-苊醇的两个对映异构体的拆分方法的优化。通过多种色谱柱和改性剂的参数组合的比较，结合分离度等参数的考察，最终得到较优拆分条件：色谱柱为Daicel IC-3，改性剂为IPA，在该条件分离度可达2.07，两异构体可得到较好分离。

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，对多种电子雾化液中邻苯二甲酸酯类化合物进行测定。结果表明，在标准曲线浓度范围内，各化合物的线性良好，相关系数均在0.998以上。取浓度为0.10 μg/mL的混合标准溶液，连续进样6次，考察重复性，各化合物峰面积的相对标准偏差（RSD%）均在10%以下，重复性良好。本方法可为电子雾化液中邻苯二甲酸酯类化合物的测定提供参考。