本文使用岛津双极性台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8030对酶法加帽反应后mRNA加帽产物进行质谱分析，4个mRNA样品均成功检出目标离子峰，并根据分子量推断出mRNA的加帽类型，与理论相符。分析过程具有前处理流程简单、分析成本低、结果准确可靠的特点。

本文建立了三重四极杆液质联用仪测定血浆中奥司他韦的方法。血浆样品采用蛋白沉淀法进行前处理制备，可在5.2 min内快速、准确检测血浆中奥司他韦含量，所得数据采用同位素内标法定量。实验对线性范围、定量下限、精密度、准确度、回收率等方法学验证内容均进行考察，结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求，具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，适合血浆中奥司他韦含量的快速准确检测，可用于人体内奥司他韦浓度的测定及其人体药代动力学研究，为奥司他韦仿制药研发提供高精准的检测手段。

基因毒性杂质是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌的物质。基因毒性物质的特点是在很低的浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生 。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。因基因毒性杂质毒性较强，对用药的安全性产生了强烈的威胁。 近年来，已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故，继而被召回的案例，时有发生，给药厂造成了巨大的经济损失。 因此世界各国的法规机构都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。