欧盟推出2011年新版《玩具安全指令》，从而取代了1988年版《玩具安全指令》，被认为在物理、化学、机械、电气、卫生等诸项领域里做出了“世界上最严格的规定”。它对玩具的制造、进口以及销售环节明确了更细致也更广泛的责任，实行“可追溯制”，任何玩具必须标有厂名、地址和生产数量信息。同时要求欧盟27个成员国政府对玩具安全共同从源头、从边境海关进行严密的监督和控制，防止危险玩具流入欧盟市场。据此，违反该指令的企业将受到罚款、召回产品的处罚，情节严重的还将被追究刑事责任。

本文参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求，采用微波消解口服西药样品，氢化物发生电感耦合等离子体发射法（HVG-ICP-AES）测定口服药样品中砷和汞的含量。实验结果表明，砷和汞线性关系及重现性良好，定量准确，回收率在90.3%～103.7%之间，砷的检出限为0.015 μg//g，汞的检出限为0.003 μg//g。HVG-ICP-AES测定口服药中砷和汞的含量，具有灵敏度高、稳定性好等优点，完全能够满足美国药典对砷和汞限量值的测定要求。

液相色谱串联三重四极杆质谱联用分析仪（LC-MS/MS）简称三重四极杆液质联用仪，是一种结合了液相色谱（LC）的物理分离能力和串联质谱（MS/MS）的质谱分析能力的化学分析仪器。它的特点主要包括高灵敏度、高选择性、能够提供结构信息以及广泛的应用领域，是中小极性和非挥发性分析物的优选分析工具。FDA等权威机构明确推荐采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术对该类杂质进行分析检测。在LC-MS/MS 分析过程中，基质干扰是常见且影响检测准确性的关键问题，而在线分流阀的应用为此提供了有效的解决方案。该分流阀能够通过优化样品进入质谱检测器的路径，使质谱检测器规避高浓度样品中基质成分的干扰，从而显