本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在99~111% 之间，满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求，6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。

本文利用岛津公司GC-2010 Plus 气相色谱仪结合HS-20 Trap 型顶空自动进样器的捕集进样模式，建立了药品中微量环氧氯丙烷残留的测定方法。在标准曲线浓度范围内组分线性关系良好，相关系数r 为0.9999；峰面积重复性良好，RSD 为1.30%。该方法可用于药品中环氧氯丙烷残留的快速定性定量测定。

本文参照国家药品监督管理局2021年第124号通告《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》（BJY 202111），使用高效液相色谱仪对消肿片中松香酸进行分析测定。实验结果表明，对照品的理论塔板数18562，大于3000，系统适应性满足检测要求；样品中松香酸的检出限为0.049 μg/mL（0.0049%），定量限为0.16 μg/mL（0.016%），可满足检测要求。